B. Transfuziológia: - zabezpečuje spoluúčasť pri nábore, výchove darcov krvi a zlo?iek krvi,

- zabezpečuje starostlivosť o darcov krvi a krvných zlo?iek,

- vykonáva klinické vy?etrovanie darcov krvi a krvných zlo?iek,

- vykonáva odbery krvi pre alogénne transfúzie,

- vykonáva produktívne cytaferézy a plazmaferézy,

- vykonáva odbery krvi a jej zlo?iek pre autológne transfúzie,

- zabezpečuje spracovanie krvi a správnu prax prípravy transfúznych liekov,

- zabezpečuje laboratórne vy?etrovanie krvi zamerané na prevenciu prenosu infekcií,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vy?etrenia krvi a krvných zlo?iek,

- vykonáva laboratórne predtransfúzne imunohematologické vy?etrenia,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vy?etrenia súvisiace s transplantáciou krvotvorných buniek,

- vykonáva laboratórne imunohematologické vy?etrenia súvisiace s hematologickou diagnostikou a prevenciou aloimunizácie,

- vykonáva laboratórne vy?etrenia v rámci kontroly kvality transfúznych liekov,

- zabezpečuje tvorbu a spravovanie registrov - darcov krvi a zlo?iek krvi, darcov s vy?etreným fenotypom erytrocytov, darcov s vy?etreným HLA fenotypom, darcov kostnej drene a krvotvorných buniek,

- zabezpečuje prípravu a skladovanie ?tepov krvotvorných buniek,

- vykonáva manipuláciu so ?tepmi krvotvorných buniek,

- vykonáva liečebné hemaferézy,

- vykonáva znaleckú činnosť,

- vykonáva konziliárnu činnosť- presadzovanie zásad účelnej hemoterapie a spoluúčasť pri kontrole ich dodr?iavania,

- vykonáva ambulantnú transfuziologickú starostlivosť, vrátane podávania hemoterapie

Náplň transfuziológie realizujú pracoviská Národnej transfúznej slu?by Slovenskej republiky (NTS SR), a to spracovateľské centrá, spolupracujúce (odberové) pracoviská a iné certifikované transfuziologické pracoviská.

Základné činnosti:

a) detekcia, diagnostika a terapia primárnych a sekundárnych porúch krvotvorby,

b) porúch hemostázy a trombózy,

c) iných asociovaných porúch a

d) zabezpečenie hemoterapie.

Základné formy činnosti:

a) laboratórna a in?trumentálna diagnostika,

b) klinické vy?etrenia, ambulantná zdravotná starostlivosť, ústavná zdravotná starostlivosť, dispenzarizácia, konziliárne vy?etrenia a konzultácie,

c) vy?etrovanie darcov krvi, vykonávanie odberov krvi a jej zlo?iek, laboratórne vy?etrenie krvi, jej spracovanie na transfúzne lieky, ich skladovanie a distribúcia

A. Pracoviská odboru zabezpečujú dostupnú a komplexnú zdravotnú starostlivosť v odbore hematológia a transfuziológia.10) Pre zabezpečenie kontinuálneho odborného riadenia pracovísk odboru hematológie a transfuziológie je potrebné, aby riadiaci pracovník bol lekár so ?pecializáciou v ?pecializačnom odbore hematológia a transfuziológia.

a) Hematologická ambulancia zabezpečuje ?pecializovanú zdravotnú starostlivosť o osoby s chorobami krvi a krvotvorných orgánov

- konziliárnu starostlivosť pri sekundárnych poruchách krvi a krvotvorných orgánov,

- diagnostiku a liečbu málokrvnosti - porúch metabolizmu ?eleza, vitamínu B12, folátov,

- diagnostiku a liečbu ochorení bielych krviniek,

- diagnostiku a liečbu chorôb trombocytového systému,

- diagnostiku a liečbu imunohematologických porúch u pacientov s autoimunitnými a aloimunitnými poruchami

- diagnostiku a liečbu onkohematologických ochorení vrátane leukémií, myelo a lymfoproliferatívnych ochorení,

- diagnostiku a liečbu krvácavých a trombofilných stavov,

- hemoterapiu a chemoterapiu ambulantnou formou,

- dispenzarizáciu vybraných skupín hematologických ochorení,

- doliečovanie a kontrolu chorých prelo?ených zo ?pecializovaného pracoviska,

- konzultácie a zabezpečenie liečby pacientov na vy??ie ?pecializovaných pracoviskách,

- vykonanie punkcie kostnej drene, trepanobiopsie, punkcie likvoru a odbery iného biologického materiálu.

Hematologicko-transfuziologická ambulancia poskytuje zdravotnú starostlivosť samostatne alebo je súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia, vysoko ?pecializovaného pracoviska alebo centra.

b) Hematologické laboratórium vykonáva pre potreby vlastného odboru aj pre ostatné odbory, základné aj ?peciálne hematologické a transfuziologické laboratórne vy?etrenia. ?peciálne vy?etrenia sú

- hematologické,

- hemostazeologické,

- imunohematologické,

- ?peciálne biochemické

- iné vy?etrenia podľa aktuálnej potreby

- predtransfúzne a potransfúzne vy?etrenia, ak je k pracovisku pričlenená krvná banka.

Hematologické laboratórium zvyčajne tvorí súčasť hematologicko-transfuziologického oddelenia, ?pecializovaných alebo vysoko ?pecializovaných pracovísk a centier. Laboratórium mô?e pracovať aj samostatne, alebo mô?e byť zdru?ené s inými pracoviskami laboratórnej medicíny.

c) Krvná banka s imunohematologickým laboratóriom zabezpečuje

- dostupnosť a skladovanie transfúznych liekov,

- vykonáva základné imunohematologické laboratórne vy?etrenia a činnosti pre potreby zdravotnej starostlivosti v hematológii.

Zriaďuje sa v zdravotníckych zariadeniach, ktoré podávajú hemoterapiu ako súčasť hematologicko-transfuziologického oddelenia alebo ?pecializovaného pracoviska, alebo ako samostatný úsek. Mô?e byť zdru?ená s iným pracoviskom laboratórnej medicíny.

d) Odberové pracovisko je súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia alebo samostatným pracoviskom Národnej transfúznej slu?by SR. Náplňou činnosti je

- nábor darcov krvi aj v spolupráci so Slovenským červeným krí?om,

- vy?etrovanie darcov krvi a krvných zlo?iek (ďalej len ,,darcov"),

- starostlivosť o darcov,

- vytvorenie a vedenie registra darcov,

- vykonávanie odberov krvi v spolupráci s tímom spracovateľského centra, prípadne vykonávanie produktívnych a liečebných hemaferéz,

- vykonávanie odberov krvi pre autológne transfúzie.

e) Spracovateľské centrum komplexne zabezpečuje dostupnosť hemoterapie v po?adovanom mno?stve, kvalite a bezpečnosti pri spracovaní za splnenia podmienok správnej praxe prípravy transfúznych liekov1). Náplňou činnosti spracovateľského centra je

- nábor darcov krvi aj v spolupráci so Slovenským červeným krí?om,

- vy?etrovanie a starostlivosť o darcov,

- budovanie a spravovanie registra darcov a registra osôb, ktoré boli pozbavené prijateľnosti darovať krv alebo zlo?ku krvi,

- vyu?ívanie jednotného informačného systému,

- vykonávanie odberov krvi pre alogénne transfúzie,

- vykonávanie produktívnych hemaferéz,

- spracovanie krvi odobratej v centre,

- spracovanie krvi odobratej v zmluvných odberových pracoviskách,

- spracovanie krvi odobratej výjazdovou odberovou skupinou centra,

- príprava transfúznych liekov,

- vykonávanie predpísaných imunohematologických vy?etrení krvi súvisiacich s produkciou transfúznych liekov,

- vykonávanie predpísaných laboratórnych vy?etrení v rámci prevencie prenosu infekcií transfúznymi liekmi,

- skladovanie transfúznych liekov, dokumentácia a regulácia príjmu a expedície transfúznych liekov v súlade so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej veľkodistribučnej praxe a účelnej hemoterapie,

- kryokonzervácia a skladovanie ?tepov krvotvorných buniek pre transplantácie,

- vykonávanie základných a ?peciálnych imunohematologických vy?etrení potrebných pre zabezpečenie hemoterapie vo svojom zdravotníckom zariadení, aj pre iné zdravotnícke zariadenia,

- vykonávanie ambulantnej zdravotníckej starostlivosti- odberov na autológne transfúzie, vykonávanie liečebných hemaferéz a podávanie hemoterapie,

- konziliárne slu?by v transfuziológii a spolupráca s klinickými odbormi pri zabezpečení účelnej hemoterapie vrátane sledovania ne?iadúcich účinkov transfúzie a rie?enia transfúznych reakcií a nezhôd,

- aplikácia systémov kvality, ktoré sú integrálnou časťou a podmienkou činnosti v súlade so systémami správnej klinickej, laboratórnej a výrobnej praxe,

- vedenie dokumentácie v súlade so správnou klinickou, laboratórnou a výrobnou praxou a systémami kvality,

- spolupráca so zmluvnými odberovými pracoviskami v zmysle regulácie počtu odberov,

- koordinovanie a spolupráca s organizáciou zabezpečujúcou prevoz odobratej krvi a transfúznych liekov,

- vykonávanie pravidelných auditov v zmluvných odberateľských pracoviskách,

- osvetová činnosť v rámci spádovej oblasti

- referenčná a znalecká činnosť.

f) Hematologicko-transfuziologické oddelenie je zariadenie hematologickej a transfuziologickej ústavnej zdravotnej starostlivosti, ktoré zabezpečuje diagnostiku a liečbu chorôb krvi a krvotvorných orgánov. Súčasťou hematologicko-transfuziologického oddelenia sú

Časť hematologická

- hematologická ambulancia,

- laboratóriá: hematologické, hemostazeologické, imunohematologické, na diagnostiku transfúziou prenesených ochorení, laboratórnej medicíny, kontroly kvality.

Časť transfuziologická

- krvná banka,

- odberové pracovisko,

- úsek komponentového spracovania krvi,

- úsek kontroly kvality,

- úsek administratívy a informatiky.

g) ?pecializované pracovisko hematologické a transfuziologické poskytuje vysoko ?pecializovanú zdravotnú starostlivosť vrátane vy??ích stupňov diagnostiky a liečby, vysoko dávkovanej chemoterapie, transplantácie krvotvorných buniek. Pozostáva z nasledujúcich úsekov:

Oddelenie klinickej hematológie

Ústavné

- lô?kové oddelenie,

- jednotka intenzívnej hematologickej starostlivosti,

- transplantačné centrum krvotvorných buniek,2)

Ambulantné - ambulancia pre komplexnú hematologickú starostlivosť,

- onkohematologická ambulancia,

- regionálne centrum pre poruchy hemostázy,

Oddelenie laboratórnej a in?trumentálnej diagnostiky

- úsek rutinnej a ?peciálnej cytológie, morfológie a cytochémie krviniek a krvotvorných orgánov vrátane lymfatického systému a sleziny,

- úsek rutinnej a ?peciálnej hemostazeológie,

- úsek ?peciálnej biochémie, imunológie a virológie,

- úsek imunológie leukocytov a trombocytov,

- úsek molekulových vy?etrovacích metód,

- úsek kontroly kvality,

- úsek mikrobiologickej kontroly,

- iné úseky (úsek tkanivových kultúr, nukleárnej medicíny, in vivo in?trumentálnych metód).

Oddelenie klinickej transfuziológie

- úsek darcov krvotvorných buniek,

- úsek odberov krvotvorných buniek,

- úsek prípravy transfúznych liekov,

- úsek liečebnej hemaferézy,

- úsek spracovania, kryokonzervácie a skladovania krvotvorných buniek,

- krvná banka,

- úsek kontroly kvality,

- úsek administratívy: pracoviská dokumentácie, ?tatistiky, ekonomiky a technického zabezpečenia,

- úsek informatiky, logistiky a riadenia činností.

h) centrá a in?titúcie zabezpečujúce ?pecializovanú starostlivosť

- Národná transfúzna slu?ba Slovenskej republiky je in?titúcia, ktorej úlohou je zabezpečenie v?eobecnej dostupnosti transfúznych liekov,

- Národný register darcov kostnej drene Slovenskej republiky so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave zabezpečuje typizáciu a registráciu dobrovoľných potenciálnych darcov krvotvorných buniek v rámci Slovenskej republiky a spolupracuje na medzinárodnej úrovni pri vyhľadávaní nepríbuzenských darcov krvotvorných buniek,

- Národný register darcov krvi so zriedkavo sa vyskytujúcimi kombináciami krvných skupín so sídlom v Národnej transfúznej slu?be Slovenskej republiky v Bratislave je ?pecializovaným pracoviskom v oblasti imunohematológie erytrocytov s celoslovenskou pôsobnosťou. Zaoberá sa vy?etreniami a registráciou darcov krvi a osôb, ktorým sa má poskytnúť zdravotná starostlivosť a spolupracuje na medzinárodnej úrovni v oblasti imunohematológie erytrocytov,

- Národné centrum pre hemofíliu a iné krvácavé choroby so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Fakultnej nemocnice s poliklinikou v Bratislave je centrom starostlivosti o osoby, ktorým sa má poskytnúť zdravotná starostlivosť predov?etkým s vrodenými a získanými krvácavými chorobami, s celoslovenskou pôsobnosťou a spravuje Národný register vrodených krvácavých ochorení,

- Národné centrum pre hemostázu a trombózu so sídlom na Klinike hematológie a transfuziológie Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Martinskej fakultnej nemocnice v Martine zabezpečuje zdravotnú starostlivosť osobám predov?etkým s vrodenými a získanými trombofilnými stavmi, s celoslovenskou pôsobnosťou a spravuje Národný register trombofilných stavov.

B. Pracovníci 11)

1. lekári,

2. iní zdravotnícki pracovníci s vysoko?kolským vzdelaním,

3. laboranti,

4. sestry,

5. administratívni pracovníci,

6. pracovníci pre informatiku, logistiku a riadenie,

7. iní pracovníci.

C. Minimálne po?iadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie

Minimálne po?iadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie upravuje osobitný predpis. 12)

1.3. Vzťah k iným odborom, spolupráca

Odbor hematológia a transfuziológia spolupracuje s takmer v?etkými medicínskymi odbormi, preva?ne s odbormi vnútorné lekárstvo, pediatria, onkológia, kardiológia, imunológia a odbormi laboratórnej medicíny.

Formy spolupráce s inými medicínskymi odbormi:

a) základná, komplexná a ?pecializovaná laboratórna diagnostika,

b) klinická diagnostika a liečba formou konziliárnych a konzultačných činností,

c) zabezpečenie dostupnej, bezpečnej, kvalitnej, účelnej a adekvátnej hemoterapie, sledovanie jej efektu pre v?etky medicínske odbory,

d) účasť na bakalárskom, magisterskom a doktorskom vzdelávaní a ďal?om vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov,

e) spolupráca pri klinických ?túdiách,

f) spolupráca pri rie?ení vedecko-výskumných úloh.

1.4. Odborno-metodické vedenie starostlivosti v odbore

Činnosť odboru koordinuje a kontroluje Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, aj prostredníctvom hlavných odborníkov, v spolupráci s výborom Slovenskej hematologickej a transfuziologickej spoločnosti Slovenskej lekárskej spoločnosti a Národnou transfúznou komisiou. Národná transfúzna komisia je poradným orgánom Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.

1.5. Povinné hlásenia a spracovanie ?tatistických údajov

Jednotlivé pracoviská odboru sú povinné zaznamenávať, uchovávať, spracovávať a hodnotiť nasledujúce údaje:

- o činnosti pracovísk pre Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) a Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky - spracovanie klinických, diagnostických, výrobných, organizačných a iných údajov,

- o vykazovaní liečebno-preventívnej činnosti,

- o personálnych, priestorových, prístrojových, materiálnych, ekonomických ukazovateľoch,

- povinné onko-hematologické hlásenia,

- dotazník RE - Questionaire on the collection, testing and use of blood and blood components in Europe - the year survey RE,

- mesačné hlásenie počtov vy?etrení anti HIV pre Národné referenčné centrum,

- povinné hlásenie anti HIV, anti HCV a HBsAg pozitívnych osôb pre Úrad verejného zdravotníctva (ÚVZ),

- povinné hlásenie transfúznych reakcií na regionálnej a národnej úrovni,

- hlásenie o komplikáciách súvisiacich s podaním hemoterapie pre ?tátny ústav kontroly liečiv (ďalej len ,,?ÚKL"),

- o dispenzarizácii osôb pre zdravotné poisťovne,

- predpísané národné registre

- o klinických a iných ?túdiách a vedecko-výskumných projektoch,

- o výučbovej a publikačnej činnosti,

- na po?iadanie nadriadených orgánov pripravujú hodnotenia a analýzy.

1.6. Dispenzarizácia

- anémie a útlmové stavy (záva?né anémie, iné cytopénie a útlmové syndrómy),

- poruchy hemostázy (vrodené a získané trombocytopénie a trombocytopatie, hemofílie a ostatné vrodené a získané koagulopatie, vrodené a získané trombofilné stavy),

- malígne ochorenia krvotvorby (myeloproliferatívne a lymfoproliferatívne syndrómy, myelodysplastický syndróm, uzlinový syndróm),

- iné záva?né hematologické ochorenia (stavy po transplantácii kostnej drene, monoklonová gamapatia nejasného pôvodu /MGUS/, niektoré thesaurismózy a metabolické poruchy /IHCH/).

8) § 29 zákona č: 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskor?ích predpisov

9) § 35 a? 39d zákona č: 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, slu?bách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov

10) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 331/2006 Z.z. o podrobnostiach a po?iadavkách na prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany zdravia

11) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 742/2004 Z.z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania v znení neskor?ích predpisov

12) Vyhlá?ka Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 428/2006 Z.z., ktorou sa ustanovujú minimálne po?iadavky na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie jednotlivých druhov zdravotníckych zariadení

13) Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 322/2006 Z.z. o spôsobe ďal?ieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave ?pecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností.

14) Príloha č. 5 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 322/2006 Z.z.