AKREDITAČNÍ PODMÍNKY PRO OBOR HEMATOLOGIE A TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ
Postgraduální příprava před atestací z hematologie a
transfuzního lékařství sestává z:
I. Povinný interní
základ = interní nebo pediatrický kmen.
Tuto část vzdělání odborně garantuje Internistická (Pediatrická) akreditační
komise MZ.
II. Specializovaný výcvik v hematologii a transfuzním lékařství v
minimální délce 36 měsíců navazuje na absolvování interního nebo pediatrického
kmene. Probíhá na akreditovaných hematologických pracovi?tích I. a II. typu pro
dospělé resp. děti, na akreditovaných pracovi?tích transfuzního lékařství I. a
II. typu a ve specializovaných akreditovaných laboratořích.
Nejméně 3 měsíce hematologické průpravy musí proběhnout na akreditovaném
hematologickém pracovi?ti II. typu, 3 měsíce transfuzní průpravy na
akreditovaném transfuzním pracovi?ti II. typu a 14 dní na akreditovaném a
hematologicky zaměřeném pracovi?ti lékařské genetiky a molekulární biologie, 14
dní na hematologicky zaměřeném imunofenotypizačním pracovi?ti a 14 dní na
separační a kryokonzervační jednotce a v laboratoři tkáňových kultur.
Součástí postgraduální hematologické průpravy lékařů pro dospělé je dále 14ti
denní stá? na akreditovaném pediatrickém hematologickém pracovi?ti II. typu.
Postgraduální průprava pediatrů v hematologii a transfuzním lékařství probíhá na
akreditovaných pediatrických hematologických pracovi?tích I. a II. typu, na
akreditovaných pracovi?tích transfuzního lékařství I. a II. typu, ve
specializovaných akreditovaných laboratořích a z důvodu odli?ného diagnostického
spektra u dětí a dospělých jsou u pediatrů vy?adovány 3 měsíce praxe na
hematologických pracovi?tích II. typu pro dospělé.
Během postgraduální průpravy musí ?kolenec provést resp. asistovat při
předepsaných výkonech pro atestaci z Hematologie a transfuzního lékařství dle
log-book.
Po?adavky na akreditované pracovi?tě pro obor Hematologie a transfuzní
lékařství:
Akreditovaná pracovi?tě oboru:
a) Hematologická akreditovaná pracovi?tě I. (základní) a II. typu (specializovaná)
a akreditované specializované laboratoře genetiky a molekulární biologie,
imunofenotypizace a separační a kryokonzervační jednotky s laboratoří tkáňových
kultur.
b) Transfuzní akreditovaná pracovi?tě I. (základní) a II. typu (specializovaná)
a akreditované specializované separační a kryokonzervační jednotky s laboratoří
tkáňových kultur.
c) Akreditovaná pediatrická hematologická pracovi?tě I. (základní)
a II. (specializovaná) typu
Jednotlivá pracovi?tě se mohou akreditovat na příslu?ný typ po splnění
následujících akreditačních podmínek:
1. Hematologické akreditované pracovi?tě I. typu (základní):
Je tvořeno rutinní
hematologickou laboratoří (vy?etřování kompletního KO včetně morfologického
rozpočtu leukocytů, hodnocení sternálních punkcí, základní hemokoagulační
vy?etření), která se dlouhodobě účastní systému externí kontroly kvality (SEKK)
a klinickou částí (ambulance pro celé spektrum hematologických chorob, provádění
sternálních punkcí a trepanobiopsií s mo?ností hospitalizovat a vést léčbu
nemocného na interním nebo pediatrickém nemocničním oddělení, zaji??uje
konziliární činnost pro spádové praktické lékaře, specialisty i nemocnici).
Personálně musí toto pracovi?tě splňovat po?adavky VZP pro hematologické
pracovi?tě a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství/transfuzní slu?by a více ne? 5 let praxe v
úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovi?ti zaměstnán
v úvazku ≥0,5. ?kolitel musí pracovat na akreditovaném pracovi?ti v úvazku ≥0,5
a musí mít nejvy??í vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a
transfuzního lékařství (transfuzní slu?by). ?kolitel svou způsobilost dokládá
profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka
praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku
0,5. ?kolitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 ?kolence a musí být na
pracovi?ti zaměstnán v úvazku ≥0,5.
Organizační
předpoklady:
Na akreditovaném
pracovi?ti probíhají pravidelné postgraduální klinické semináře o novinkách v
diagnostice a léčbě hematologických chorob. Akreditované pracovi?tě průbě?ně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické po?adavky:
Laboratoř provádí
po?adované spektrum vy?etření, splňuje technické po?adavky na hematologickou
laboratoř, má certifikát o účasti v systému externí kontroly kvality a je
úspě?ná v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti).
Ambulance splňuje po?adavky VZP na vybavení ambulantního hematologického
pracovi?tě.
2. Hematologické akreditované pracovi?tě II. typu (specializované):
Pokrývá svou náplní celý obor hematologie – tedy hematologii laboratorní,
ambulantní i lů?kovou (včetně intenzivní hematologické péče, zabezpečení
specializované hemokoagulační problematiky (centrum pro trombózu a hemostázu),
autologní i alogenní transplantace KB a konzultační činnosti) a mělo by být
zapojeno do výzkumu a výuky. Podmínkou pro hematologického akreditované
pracovi?tě II. typu je, ?e je součástí nemocnice II. typu s dostupností v?ech
dal?ích nezbytných odborností. Personálně musí splňovat po?adavky SÚKL a VZP pro
intenzivní hematologickou péči a transplantaci krvetvorných buněk a jeho vedoucí
musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního
lékařství / transfuzní slu?by a více ne? 5 let praxe při úvazku 1,0 nebo 10 let
praxe při úvazku 0,5) s platnou licencí ČLK a musí být na pracovi?ti zaměstnán v
úvazku ≥0,5. ?kolitel musí pracovat na akreditovaném pracovi?ti v úvazku ≥0,5 a
musí mít nejvy??í vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie a
transfuzního lékařství (transfuzní slu?by). ?kolitel svou způsobilost dokládá
profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v
posledních 5 letech. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku
1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. ?kolitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2
?kolence a musí být na pracovi?ti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované
činnosti mů?e ?kolit specialista,
Organizační
předpoklady:
Na akreditovaném pracovi?ti probíhají pravidelné postgraduální semináře: a)
klinické o novinkách v diagnostice a léčbě hematologických chorob a o dosa?ených
vlastních výsledcích
b) patologické a patologicko-histologické semináře
c) radiologické
d) dal?í
Akreditované pracovi?tě musí mít k dispozici knihovnu s průbě?ným odběrem domácí
i zahraniční odborné literatury a napojením na internetovou sí?. Pracovníci
akreditovaného hematologického pracovi?tě II. typu o svých výsledcích předná?ejí
na celostátních ev. zahraničních sjezdech a diagnostické a léčebné výsledky
publikují v recenzovaných časopisech. Pracovníci akreditovaného pracovi?tě se
podílejí na pedagogické a vědecko-výzkumné činnosti.
Materiálně-technické po?adavky:
Akreditované hematologické pracovi?tě II. typu má také část klinickou a
laboratorní.
Klinická část je tvořena:
a) ambulancí s denním stacionářem, kterou projde nejméně 200 pacientů týdně
b) klasickou lů?kovou jednotku s nejméně 500 hospitalizacemi ročně, jednotku
intenzivní hematologické péče a akreditovanou transplantační jednotku pro
autologní i alogenní transplantace krvetvorných buněk. Tato pracovi?tě jsou
vybavena nezbytnou technikou pro diagnostiku, podávání transfuzí a cytostatik a
nezbytnou technikou pro poskytování a monitorování intenzivní hematologické péče
a transplantací krvetvorných buněk.
Laboratorní část je tvořena:
a) klasickou morfologickou, cytochemickou a hemokoagulační laboratoří, která
provádí nejméně 500 vy?etření denně. Laboratoř má certifikát o účasti v systému
externí kontroly kvality (SEKK) a je úspě?ná v cyklech s odpovídajícím spektrem
testů (Certifikáty porovnatelnosti).
b) genetickou a molekulárně genetickou slo?kou (mů?e být na spolupracujícím
pracovi?ti)
c) pracovi?těm pro průtokovou imunofenotypizaci (mů?e být na spolupracujícím
pracovi?ti)
d) pracovi?těm tkáňových kultur (mů?e být na spolupracujícím pracovi?ti) e)
pracovi?těm pro odběry, přípravu a skladování ?těpů krvetvorných buněk (mů?e být
i součástí transfuzního oddělení)
f) Akreditované pracovi?tě má prostorové, přístrojové i organizační podmínky pro
praktické ?kolení v laboratořích.
3.a) Akreditované laboratoře nádorové genetiky a molekulární biologie
představují cytogenetické, molekulárně cytogenetické a molekulárně biologické
laboratoře s rutinní klasickou cytogenetikou vy?etřovanou z PK, KD nebo uzlin,
doplněnou rutinními metodami fluorescenční in situ hybridizace (FISH).
Laboratoře molekulární genetiky jsou vybaveny a provádějí rutinní vy?etření
metodami PCR, RT-PCR a Q-RT-PCR. Personálně musí toto pracovi?tě splňovat
po?adavky VZP pro cytogenetické a molekulárně biologické pracovi?tě a jeho
vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace v oboru JV? „
Vy?etřovací metody v lékařské genetice“ nebo v lékařské genetice a více ne? 5
let praxe v oboru) a musí být na pracovi?ti zaměstnán v úvazku ≥0,5 PM. ?kolitel
musí pracovat na akreditovaném pracovi?ti v úvazku ≥0,5 PM a má nejvy??í
vzdělání v oboru dolo?ené atestací a osvědčením k výkonu zdravotnického povolání
bez odborného dohledu. ?kolitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s
přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v posledních 5 letech. Délka
praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let v ≥0,5 PM. ?kolitel vede zpravidla
jednoho a maximálně 2 ?kolence.
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovi?ti probíhají pravidelné postgraduální klinické
semináře o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracovi?tě průbě?ně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické po?adavky:
Laboratoř splňuje po?adavky na cytogenetické a molekulárně biologické
pracovi?tě a má certifikát o úspě?né účasti v systému externí kontroly kvality,
pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné
mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
3.b) Akreditované pracovi?tě hematologické průtokové imunofenotypizace
Laboratoř průtokové cytometrie s průtokovým cytometrem (minimálně 3-barevný) a
příslu?nou paletou protilátek, která provádí rutinní vy?etřování buněčných
subpopulací PK, KD, výpotků, uzlin a dal?ího materiálu dle po?adavků a event.
dal?í vy?etření IRI, PNH test, atd. Personálně musí toto pracovi?tě splňovat
nároky VZP pro laboratoř průtokové cytometrie a jeho vedoucí musí splňovat
kvalifikační předpoklady vy?adované VZP a musí být na pracovi?ti zaměstnán v
úvazku ≥0,5 PM. ?kolitel musí pracovat na akreditovaném pracovi?ti v úvazku ≥0,5
PM a musí míst nejvy??í vzdělání v oboru dolo?ené atestací a osvědčením k výkonu
zdravotnického povolání bez odborného dohledu. ?kolitel svou způsobilost dokládá
profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v
posledních 5 letech. Délka praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let v ≥ 0,5 PM.
?kolitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 ?kolence.
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovi?ti probíhají pravidelné postgraduální klinické
semináře o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracovi?tě průbě?ně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické po?adavky:
Pracovi?tě splňuje po?adavky na laboratoř průtokové cytometrie a má certifikát o
úspě?né účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném
oboru zavedena nebo se účastní pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro
dané metody.
3.c) Akreditované pracovi?tě pro odběr a zpracování ?těpů krvetvorných buněk
pokrývá problematiku alespoň v rozsahu:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovi?těm)
- odběr krvetvorných buněk z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním
odd.)
- zpracování ?těpů krvetvorných buněk z kostní dřeně nebo periferní krve
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buněk
- komunikace s registry dárců krvetvorných buněk
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: lékař nebo nelékař se specializační zkou?kou v odbornosti (lékař:
atestace 222/818/202, nelékař: zkou?ka pro V? nelékaře (klinický bioanalytik v
transfuzní slu?bě, vy?etřovací metody v klinické hematologii nebo jiná adekvátní)
a alespoň 5 let praxe v oboru. ?kolitelem mů?e být i jiný pracovník, ne? vedoucí
pracovi?tě, ale musí mít kvalifikaci v oboru a alespoň 5 let praxe.
Věcné předpoklady:
Prostorové a
přístrojové vybavení podle spektra prováděných výkonů.
Re?imové předpoklady:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe:
- SOP a příručka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů
- nástupní a periodické vzdělávání personálu
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, ře?ení neshod a
reklamací
- povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR
4.a) Akreditované pracovi?tě transfuzního lékařství I. typu
pokrývá problematiku transfuzního lékařství alespoň v rozsahu:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravků
- základní imunohematologická laboratoř (provádění vy?etření krevní skupiny,
screeninu antierytrocytárních protilátek a testů slučitelnosti metodou sloupcové
aglutinace)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravků
- návaznost na klinické pracovi?tě – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
Personálně musí toto pracovi?tě splňovat po?adavky SÚKL a VZP pro transfuzní
pracovi?tě a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní slu?by a více ne? 5 let praxe
při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovi?ti
zaměstnán v úvazku ≥0,5. Osobou odpovědnou za přípravu ?kolence je ?kolitel,
který pracuje na akreditovaném pracovi?ti v úvazku ≥0,5 a má nejvy??í vzdělání v
oboru dolo?ené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní
slu?by). ?kolitel svou způsobilost dokládá profesním ?ivotopisem s přehledem
svých odborných a pedagogických aktivit. Délka praxe ?kolitele v oboru je
minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. ?kolitel vede
zpravidla jednoho a maximálně 2 ?kolence a musí být na pracovi?ti zaměstnán v
úvazku ≥0,5..
Věcné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Re?imové předpoklady:
- zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných
činností
- funkční systém vzdělávání personálu
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, ře?ení neshod a
reklamací
- účast v systému externí kontroly (SEKK): dlouhodobá úspě?ná účast v cyklech s
odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)
4.a) Akreditované pracovi?tě transfuzního lékařství II. typu
pokrývá v oblasti transfuzního lékařství následující problematiku:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravků
- dárcovská aferéza
- výroba plného spektra standardních transfuzních přípravků a plazmy pro
průmyslové zpracování (včetně imunohematologického vy?etření a povinných
vy?etření markerů krví přenosných chorob)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravků
- specializovaná imunohematologická laboratoř (typizace erytrocytů, identifikace
protilátek, imunohematologie leukocytů a trombocytů, HLA, vy?etřování
potransfuzních reakcí a hemolytické choroby novorozenců)
- terapeutická aferéza (výměnná plazmaferéza a depleční cytaferéza)
- návaznost na klinické pracovi?tě – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
- odběr a zpracování ?těpů krvetvorných buněk
Personálně musí toto pracovi?tě splňovat po?adavky SÚKL a VZP pro transfuzní
pracovi?tě a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní slu?by a více ne? 5 let praxe
při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovi?ti
zaměstnán v úvazku ≥0,5. ?kolitel musí pracovat na akreditovaném pracovi?ti v
úvazku ≥0,5 a musí mít nejvy??í vzdělání v oboru dolo?ené atestací z hematologie
a transfuzního lékařství (transfuzní slu?by). ?kolitel svou způsobilost dokládá
profesním ?ivotopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka
praxe ?kolitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku
0,5. ?kolitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 ?kolence a musí být na
pracovi?ti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované činnosti mů?e ?kolit
specialista,
který uvedené podmínky nesplňuje, garantem ?kolení v?ak zůstává ?kolitel.
Věcné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Re?imové předpoklady:
- Zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- Dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných
činností
- Funkční systém vzdělávání personálu
- Ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- Vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, ře?ení neshod a
reklamací
- Účast v systému externí kontroly (SEKK), dlouhodobá úspě?ná účast v cyklech s
odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)
- Povolení k výrobě udělené SÚKL
Dotazník pro posouzení pracovi?tě ?ádajícího o akreditaci v hematologii:
?ádám o akreditaci v hematologii I./II. typu
Pracovi?tě ročně provede ------------ ambulantních vy?etření
Pracovi?tě ročně hospitalizuje ------------ pacientů
Ročně je zde vy?etřeno ------------ aspirátů KD
Ročně klinicky vy?etří ------------ pacientů s koagulační problematikou
Ročně je zde provedeno ------------ imunofenotypizačních vy?etření
Počet lů?ek
Počet ambulancí a jejich zaměření
Akreditovaná transplantační jednotka: ano/ne
Akreditovaná jednotka intenzivní hematologické péče: ano/ne
Akreditovaná separační jednotka: ano(ne
Seznam výkonů (dle log book):
Léčebných výkonů
Laboratorních výkonů
Popis laboratorního zázemí
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a
transfuzním lékařství na ?ádajícím pracovi?ti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam)
Jiný způsob účasti na postgraduálním vzdělávání lékařů a laborantů či ZS
Podíl na pregraduálním vzdělávání mediků (ano/ne a forma)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních 3
letech
Počet předná?ek na celostátních sjezdech v ČR/ zahraničí v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GAČR, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Účast na klinických studiích farmaceutických firem ano/ne a kolik v posledních 3
letech
Knihovna – seznam odebíraných hematologických časopisů
Dokumentární pracovi?tě: ano/ne
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství
Počet V? nelékařů s atestací v oboru na akreditovaném pracovi?ti
Počítačová technika s bě?nou dostupností internetu ano/ne
Počet zdravotních pitev
Počet prof. a doc.
Počet PhD., CSc., DrSc.
Mo?nost ubytování
Dotazník pro posouzení pracovi?tě ?ádajícího o akreditaci v transfuzním
lékařství:
?ádám o akreditaci v transfuzním lékařství I./II. typu
Jméno a kvalifikace vedoucího pracovi?tě:
Jméno a kvalifikace ?kolitele:
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství na
akreditovaném pracovi?ti:
Počet V? nelékařů s atestací v oboru na akreditovaném pracovi?ti:
Počet pracovníků s akademickými a vědeckými hodnostmi na akreditovaném
pracovi?ti:
Počet odběrů plné krve ročně: ………. počet dárcovských aferéz ročně: ………
Počet vyrobených přípravků červené řady (TU)
koncentrátů trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické pou?ití (TU)
plazmy pro frakcionaci (l)
Počet vydaných přípravků červené řady (TU)
koncentrátů trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické pou?ití (TU)
Počet provedených lab. výkonů: předtransfuzní vy?etření: …………….
identifikace neprav. protilátek proti erytrocytům ……..
typizace protilátek proti leuko / trombocytům ……….
HLA typizace I. třídy ……………..
HLA typizace II. třídy ……………..
Počet odběrů hemopoetických buněk z periferní krve (PBPC) …………….
Počet léčebných aferéz: …………….
Seznam činností, jejich? ?kolení bude zaji?těno externě (včetně údaje o místě):
…………………………
…………………………
Povolení k výrobě (SUKL) uděleno dne:
Napojení na HLA registry dárců ano / ne
Účast v externím systému kvality laboratoří ano / ne
Podíl na pregraduálním vzdělávání mediků (ano/ne a forma)
Podíl na postgraduálním vzdělávání lékařů, V? nelékařů a laborantů či ZS (ano/ne
a forma)
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a
transfuzním lékařství na ?ádajícím pracovi?ti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam?)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních35
letech
Počet předná?ek na celostátních sjezdech v ČR/ zahraničí v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GAČR, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Knihovna, dokumentární pracovi?tě: ano/ne
Seznam odebíraných / dostupných odborných časopisů:
Počítačová technika s bě?nou dostupností internetu ano/ne
Mo?nost ubytování ano/ne
Dotazník pro posouzení akreditované specializované laboratoře hematologické
cytogenetiky a molekulární biologie
Laboratoř vy?etřuje rutinně klasickou cytogenetiku z PK, KD nebo uzlin: ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoř provádí fluorescenční in situ hybridizaci (FISH): ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoř molekulární genetiky provádí rutinní vy?etření metodami PCR: ano/ne
Spektrum a počet výkonů za rok
Laboratoře molekulární genetiky provádí rutinní vy?etření metodami RT PCR: ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoře molekulární genetiky provádí rutinní vy?etření metodami Q-RT-PCR: ano/ne
Počet výkonů za rok:
Kvalifikační předpoklady vedoucího s profesním ?ivotopisem a velikost jeho
pracovního úvazku:
Dal?í personální obsazení pracovi?tě:
Počet V? s profesními ?ivotopisy a velikostí úvazků
Počet laborantů s atestací v genetice
bez atestace
Velikost úvazků
Organizační podmínky:
Pravidelné postgraduální klinické semináře o novinkách v laboratorních metodách
probíhají:
Pracovi?tě průbě?ně odebírá následující domácí i zahraniční odbornou literaturu:
Materiálně-technické po?adavky:
Prostorová velikost pracovi?tě v m2:
Certifikát o úspě?né účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou
taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné
mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
Dotazník pro
posouzení akreditované specializované laboratoře průtokové imunofenotypizace
Laboratoř vlastní průtokovým cytometr (minimálně 3-barevný) - počet kusů:
Laboratoř rutinně provádí vy?etřování buněčných subpopulací PK, KD, výpotků,
uzlin a dal?ího materiálu dle po?adavků ano/ne
Počet vy?etření za rok:
Paleta pou?ívaných protilátek:
Vedoucí pracovi?tě má následující kvalifikační předpoklady dolo?ené profesním
?ivotopisem:
Je zaměstnán v úvazku:
Na pracovi?ti dále pracuje:
Počet V? (dolo?it profesní ?ivotopisy s informací o délce praxe a velikostí
úvazků)
Počet laborantů:
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovi?ti probíhají pravidelné postgraduální klinické semináře
o novinkách v laboratorních metodách ano/ne
Materiálně-technické po?adavky:
Prostorová velikost pracovi?tě v m2
Pracovi?tě má certifikát o úspě?né účasti v systému externí kontroly kvality,
pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní
pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
Dotazník pro posouzení akreditovaného pracovi?tě pro odběr a zpracování ?těpů
krvetvorných buněk
Pracovi?tě provádí:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovi?těm) ano/ne
- počet výkonů/rok
- odběr krvetvorných buněk z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním
odd.) ano/ne
- počet výkonů/rok
- zpracování ?těpů krvetvorných buněk z kostní dřeně nebo periferní krve ano/ne
- počet výkonů/rok
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buněk ano/ne
- počet výkonů/rok
- komunikace s registry dárců krvetvorných buněk ano/ne
- počet kontaktů/rok
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: specializační zkou?ka v odbornosti:
Počet let praxe v oboru a velikost úvazku:
Profesní ?ivotopis
Počet V? – profesní ?ivotopisy a velikost jejich úvazků
Počet SZ? a velikost jejich úvazků:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe: ano/ne
- SOP a příručka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů ano/ne
- nástupní a periodické vzdělávání personálu: ano/ne
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů): ano/ne
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, ře?ení neshod a
reklamací: ano/ne
povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR dne………… pod číslem……………..