alfaoktakog - rekombinantný ¾udský koagulaèný faktor VIII
¼udský koagulaèný faktor VIII produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií èínskeho škreèka (Chinese hamster ovary, CHO). Pripravený bez prídavku akýchko¾vek (exogénnych) ¾udských alebo zvieracích proteínov v procese bunkovej kultivácie, purifikácie alebo koneènej úpravy.
Úèinnos (medzinárodné jednotky, IU) sa stanovuje pod¾a chromogénneho testu proti vnútropodnikovému štandardu, ktorý sa vzahuje k štandardu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Špecifická aktivita je približne 4000 – 10 000 IU/mg proteínu

B02BD02 - koagulaèný faktor VIII
Indikaèná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

A - plná úhrada poisovòou
viazaný na žiadanku
registrovaný - SR, EÚ
obmedzená preskripcia - hematológ

Indikaèné obmedzenie

Hradená lieèba sa môže indikova pri profylaxii a lieèbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII (okrem von Willebrandovej choroby).

držite¾ registrácie
Baxter AG
Rakúsko

NÁRODNÉ ŠTANDARDNÉ POSTUPY PRE LIEÈBU HEMOFÍLIE A INÝCH VRODENÝCH KOAGULOPATIÍ V SLOVENSKEJ REPUBLIKE

Výpoèet dávky fVIII na požadovanú hladinu

EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)

kategorizované formy
40831 Advate, plv iol 1x250 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40832 Advate plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40833 Advate plv iol 1x1000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40834 Advate plv iol 1x1500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL

dostupné formy
51565 Advate plv iol 1x2000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
51566 Advate plv iol 1x3000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL

Lieky v hematológii

Copyleft:. © kým: Slovenský hematolologický portál - (3688 krát čítané)