ADVATE
alfaoktakog - rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII
Ľudský koagulačný faktor VIII produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese hamster ovary, CHO). Pripravený bez prídavku akýchkoľvek (exogénnych) ľudských alebo zvieracích proteínov v procese bunkovej kultivácie, purifikácie alebo konečnej úpravy.
Účinnosť (medzinárodné jednotky, IU) sa stanovuje podľa chromogénneho testu proti vnútropodnikovému štandardu, ktorý sa vzťahuje k štandardu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO). Špecifická aktivita je približne 4000 – 10 000 IU/mg proteínu
B02BD02 - koagulačný faktor VIII
Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
A - plná úhrada poisťovňou
viazaný na žiadanku
registrovaný - SR, EÚ
obmedzená preskripcia - hematológ
Indikačné obmedzenie
Hradená liečba sa môže indikovať pri profylaxii a liečbe krvácavých stavov spôsobených vrodeným nedostatkom faktoru VIII (okrem von Willebrandovej choroby).
držiteľ registrácie
Baxter AG
Rakúsko
NÁRODNÉ ŠTANDARDNÉ POSTUPY PRE LIEČBU HEMOFÍLIE A INÝCH VRODENÝCH KOAGULOPATIÍ V SLOVENSKEJ REPUBLIKE
Výpočet dávky fVIII na požadovanú hladinu
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)
kategorizované formy
40831 Advate, plv iol 1x250 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40832 Advate plv iol 1x500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40833 Advate plv iol 1x1000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
40834 Advate plv iol 1x1500 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
dostupné formy
51565 Advate plv iol 1x2000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
51566 Advate plv iol 1x3000 IU+1x5 ml solv. (lie.sklo+lie.sklo+ inj.kit), SPC+PIL
[ Späť ]
Lieky v hematológii Copyleft:. © kým: Slovenský hematolologický portál - (2475 krát čítané) |
