MYLOTARG
gemtuzumab ozogamicín
Monoklonálna protilátka (gentuzumab) proti CD33 antigénu s naviazaným cytotoxínom (kalicheamicín), ktorý štiepi DNK leukemických buniek
L01XC05 - Gemtuzumab
Indikaèná skupina: 44 - Cytostatiká
N - bez úhrady poisovòou
V SR neregistrovaný liek
viazaný na súhlas MZd na mimoriadny dovoz
nekategorizovaný liek
Indikácie na lieèbu
Výnimku na lieèbu schvaluje MZd SR, hradenú lieèbu môže schváli revízny lekár
Pod¾a predpokladu sa Mylotarg mal použi na lieèbu akútnej myeloidnej leukémie. Mylotarg sa mal používa na lieèbu pacientov, u ktorých došlo po jednom cykle lieèby k rekurencii ochorenia, a ktorí nie sú vhodní na iné typy intenzívnej chemoterapie, ako napr. lieèby vysokodávkovým cytarabínom. Mal sa používa u pacientov, ktorí boli CD33 pozitívni.
Liek Mylotarg bol dòa 18. októbra 2000 oznaèený za liek na ojedinelé ochorenia na akútnu myeloidnú
leukémiu.
24. januára 2008 Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Mylotarg 5 mg prášok na infúzny roztok urèený na lieèbu akútnej myeloidnej leukémie.
výrobca
Wyeth Europa Ltd.
ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZAMIETNUTIA PREDLOŽENÉ AGENTÚROU EMEA
OTÁZKY A ODPOVEDE TÝKAJÚCE SA ODPORÚÈANIA NA ZAMIETNUTIE ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UVEDENIE NA TRH pre MYLOTARG
dostupné formy
Mylotarg 5 mg prášok na infúzny roztok
[ Späť ]
Lieky v hematológii Copyleft:. © kým: Slovenský hematolologický portál - (3644 krát čítané) |
