Skupinové povolenie na liečbu MPO interferonom
Dátum: 04.07.2013 22:08 Vec: Skupinové povolenia
MZd SR vydáva
skupinové povolenie s platnosťou do 31.12.2013 na pou?itie interferonov (Roferon A, Intron A) v neregistrovaných indikáciach v liečbe MPO
v neschválenj/ch indikáciách
1. myeloproliferatívne ochorenie (MPO: esenciálna trombocytémia, polycytémia vera, osteomyelofibróza) u ?ien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity,
2. myeloproliferatívne ochorenie s trombocytémiou u mlad?ích jedincov,
3. pri kontraindikácii, neúčinnosti alebo intolerancii nových liečiv pre MPO,
4. dlhodobo nastavení pacienti na liečbe interferónom alfa pre MPO
pre potreby zdravotníckych Zariadení V SR.
V prípade výskytu záva?ných ne?iadúcich účinkov je o?etrujúci lekár povinný o tom
bezodkladne informovať ?tátny ústav pre kontrolu liečiv V Bratislave a Ministerstvo
Zdravotníctva Slovenskej republiky.
MD232 Roferon-A, sol inj 1x3 MU/0,5 ml predplnená striekačka - 9360 balení
MD022 Intron A, sol inj 1x1,2 ml/18 MU v pere - viacdávkový aplikátor - 800 balení
MD023 Intron A, sol inj 1x1,2 ml/30 MU v pere - viacdávkový aplikátor - 120 balení
|
|