interferon-α - skupinové povolenie na liečbu ET a MPS

Dátum: 25.09.2009 20:26
Vec: Skupinové povolenia


Klinika hematológie a transfuziológie LF UK, SZU a FNsP BA,
Nemocnica sv. CaM, Petr?alka, Antolská 11, 851 07 Bratislava
T 6353 2166 (6867 3580); F 6353 2167; M 0905 181488
e-mail: mistrik@npba.sk; martinmistrik@yahoo.com

MUDr. Adam Hochel
Generálny riaditeľ SZS
Ministerstvo zdravotníctva SR
Limbová 2
837 52 Bratislava
Bratislava 14.9.2009
Vec: ?iadosť

Vá?ený pán generálny riaditeľ,
dovoľujem si Vás po?iadať a zároveň odporučiť schválenie registrovaného lieku v SR interferon alfa (RoferonA alebo IntronA) pre terapeutické pou?itie v indikácii, ktorá nie je v SR registrovaná, t.j. pre chorých s myeloproliferatívnym ochorením. Nakoľko ide o pacientov z celého Slovenska, dostupnosť lieku sa rie?ila podávaním jednej hromadnej ?iadosti. Liek sa pou?ije na hematologických pracoviskách, alebo v hematológom indikovaných prípadoch na iných oddeleniach a pracoviskách zdravotníckych zariadení v SR.


Odôvodnenie.
1. Niektoré indikácie lieku interferon alfa sa stali v hematológii obsolentné (napr. pri chronickej myelocytovej leukémii) alebo veľmi zriedkavé (napr. pri vlasatobunkovej leukémii).
2. Na druhej strane skúsenosti s interferonom alfa vymedzili nespochybniteľné a jednoznačné oblasti jeho uplatnenia lege artis:
o Myeloproliferatívne ochorenia (MPO: esenciálna trombocytémia, polycytémia vera, osteomyelofibróza) u ?ien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity.
o MPO s trombocytémiou u mlad?ích jedincov.
o Pri kontraindikácii, neúčinnosti alebo intolerancii nových liečiv pre MPO. V týchto prípadoch je liečbou druhej línie interferon alfa.
o Dlhodobo nastavení chorí na liečbe interferonom alfa pre MPO. U týchto chorých nie je dôvod na univerzálny prechod na inú liečbu, pre chýbajúce dlhodobé výsledky s novými molekulami a pravdepodobný marginálny prínos nov?ích liekov.

Z kladné vybavenie ?iadosti vopred ďakujem

Doc. MUDr. Martin Mistrík, PhD
odborník pre hematológiu

Skupinové povolenie MZd na liečbu - Roferon

Skupinové povolenie MZd na liečbu - Intron

Formulár ?iadosti V?Zp






Tento článok je z Slovenský hematolologický portál
http://www.hematology.sk

URL tohoto článku je:
http://www.hematology.sk/modules.php?name=News&file=article&sid=367