Slovenský hematolologický portál - Povolenie: Haemocompletan 1g

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
SLOVENSKEJ REPUBLIKY
Bratislava 16.1. 2008
Číslo: 06334-2/2008 - OF

Fakultná nemocnica Ru?inov
Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
doc. MUDr. Martin Mistrik, PhD.
Antolská 11 851 07 Bratislava
Vec: Povolenie

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 20 ods. 2 písm. b) a ods. 3 zákona č. 140/1998 Z. z, o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o ?ivnostenskom podnikaní (?ivnostenský zákon) v znení neskor?ích predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskor?ích predpisov a podľa § 2 vyhlá?ky MZ SR č. 507/2005 Z. z., ktorou sa upravujú podrobnosti o povoľovaní terapeutického pou?itia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii, a podrobnosti o ich úhrade na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len ,,vyhlá?ka" ) povoľuje pou?itie 1000 balení lieku Haemocompletan P inj sicc 1g, od výrobcu Aventis Behring (teraj?í ZLB Behring), pre skupiny pacientov, hospitalizovaných na hematologicko-transfuziologických oddeleniach, klinikách, alebo v hematológom indikovaných prípadoch na iných oddeleniach a ambulanciách.
Za terapiu neregistrovaným liekom preberá plnú zodpovednosť o?etrujúci lekár.
Zdravotná poisťovňa je oprávnená v odôvodnených prípadoch pri skupinovom povolení na základe ?iadosti poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo hlavného odborníka ministerstva pre ?pecializačný odbor, v ktorom sa liek indikuje a terapeuticky pou?íva, skupinovo rozhodnúť o úhrade povoleného lieku, o preskripčnom obmedzení a indikačnom obmedzení, pričom nie je potrebný ďal?í individuálny súhlas na úhradu skupinovo povoleného lieku pre jednotlivých pacientov.

Ivan Valentovič minister
Na vedomie:
Fakultná nemocnica Ru?inov, riad., Ru?inovská 6, 826 06 Bratislava
V?etkým zdravotným poisťovniam
?tátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 11, 825 08 Bratislava