AKREDITAČNÍ PODMÍNKY PRO OBOR HEMATOLOGIE A TRANSFUZNÍ LÉKAŘSTVÍ
Postgraduální příprava před atestací z hematologie a
transfuzního lékařství sestává z:
I. Povinný interní
základ = interní nebo pediatrický kmen.
Tuto část vzdělání odborně garantuje Internistická (Pediatrická) akreditační
komise MZ.
II. Specializovaný výcvik v hematologii a transfuzním lékařství v
minimální délce 36 měsíců navazuje na absolvování interního nebo pediatrického
kmene. Probíhá na akreditovaných hematologických pracovištích I. a II. typu pro
dospělé resp. děti, na akreditovaných pracovištích transfuzního lékařství I. a
II. typu a ve specializovaných akreditovaných laboratořích.
Nejméně 3 měsíce hematologické průpravy musí proběhnout na akreditovaném
hematologickém pracovišti II. typu, 3 měsíce transfuzní průpravy na
akreditovaném transfuzním pracovišti II. typu a 14 dní na akreditovaném a
hematologicky zaměřeném pracovišti lékařské genetiky a molekulární biologie, 14
dní na hematologicky zaměřeném imunofenotypizačním pracovišti a 14 dní na
separační a kryokonzervační jednotce a v laboratoři tkáňových kultur.
Součástí postgraduální hematologické průpravy lékařů pro dospělé je dále 14ti
denní stáž na akreditovaném pediatrickém hematologickém pracovišti II. typu.
Postgraduální průprava pediatrů v hematologii a transfuzním lékařství probíhá na
akreditovaných pediatrických hematologických pracovištích I. a II. typu, na
akreditovaných pracovištích transfuzního lékařství I. a II. typu, ve
specializovaných akreditovaných laboratořích a z důvodu odlišného diagnostického
spektra u dětí a dospělých jsou u pediatrů vyžadovány 3 měsíce praxe na
hematologických pracovištích II. typu pro dospělé.
Během postgraduální průpravy musí školenec provést resp. asistovat při
předepsaných výkonech pro atestaci z Hematologie a transfuzního lékařství dle
log-book.
Požadavky na akreditované pracoviště pro obor Hematologie a transfuzní
lékařství:
Akreditovaná pracoviště oboru:
a) Hematologická akreditovaná pracoviště I. (základní) a II. typu (specializovaná)
a akreditované specializované laboratoře genetiky a molekulární biologie,
imunofenotypizace a separační a kryokonzervační jednotky s laboratoří tkáňových
kultur.
b) Transfuzní akreditovaná pracoviště I. (základní) a II. typu (specializovaná)
a akreditované specializované separační a kryokonzervační jednotky s laboratoří
tkáňových kultur.
c) Akreditovaná pediatrická hematologická pracoviště I. (základní)
a II. (specializovaná) typu
Jednotlivá pracoviště se mohou akreditovat na příslušný typ po splnění
následujících akreditačních podmínek:
1. Hematologické akreditované pracoviště I. typu (základní):
Je tvořeno rutinní
hematologickou laboratoří (vyšetřování kompletního KO včetně morfologického
rozpočtu leukocytů, hodnocení sternálních punkcí, základní hemokoagulační
vyšetření), která se dlouhodobě účastní systému externí kontroly kvality (SEKK)
a klinickou částí (ambulance pro celé spektrum hematologických chorob, provádění
sternálních punkcí a trepanobiopsií s možností hospitalizovat a vést léčbu
nemocného na interním nebo pediatrickém nemocničním oddělení, zajiš?uje
konziliární činnost pro spádové praktické lékaře, specialisty i nemocnici).
Personálně musí toto pracoviště splňovat požadavky VZP pro hematologické
pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství/transfuzní služby a více než 5 let praxe v
úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti zaměstnán
v úvazku ≥0,5. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5
a musí mít nejvyšší vzdělání v oboru doložené atestací z hematologie a
transfuzního lékařství (transfuzní služby). Školitel svou způsobilost dokládá
profesním životopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka
praxe školitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku
0,5. Školitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 školence a musí být na
pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5.
Organizační
předpoklady:
Na akreditovaném
pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické semináře o novinkách v
diagnostice a léčbě hematologických chorob. Akreditované pracoviště průběžně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické požadavky:
Laboratoř provádí
požadované spektrum vyšetření, splňuje technické požadavky na hematologickou
laboratoř, má certifikát o účasti v systému externí kontroly kvality a je
úspěšná v cyklech s odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti).
Ambulance splňuje požadavky VZP na vybavení ambulantního hematologického
pracoviště.
2. Hematologické akreditované pracoviště II. typu (specializované):
Pokrývá svou náplní celý obor hematologie – tedy hematologii laboratorní,
ambulantní i lůžkovou (včetně intenzivní hematologické péče, zabezpečení
specializované hemokoagulační problematiky (centrum pro trombózu a hemostázu),
autologní i alogenní transplantace KB a konzultační činnosti) a mělo by být
zapojeno do výzkumu a výuky. Podmínkou pro hematologického akreditované
pracoviště II. typu je, že je součástí nemocnice II. typu s dostupností všech
dalších nezbytných odborností. Personálně musí splňovat požadavky SÚKL a VZP pro
intenzivní hematologickou péči a transplantaci krvetvorných buněk a jeho vedoucí
musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z hematologie a transfuzního
lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe při úvazku 1,0 nebo 10 let
praxe při úvazku 0,5) s platnou licencí ČLK a musí být na pracovišti zaměstnán v
úvazku ≥0,5. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a
musí mít nejvyšší vzdělání v oboru doložené atestací z hematologie a
transfuzního lékařství (transfuzní služby). Školitel svou způsobilost dokládá
profesním životopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v
posledních 5 letech. Délka praxe školitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku
1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. Školitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2
školence a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované
činnosti může školit specialista,
Organizační
předpoklady:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální semináře: a)
klinické o novinkách v diagnostice a léčbě hematologických chorob a o dosažených
vlastních výsledcích
b) patologické a patologicko-histologické semináře
c) radiologické
d) další
Akreditované pracoviště musí mít k dispozici knihovnu s průběžným odběrem domácí
i zahraniční odborné literatury a napojením na internetovou sí?. Pracovníci
akreditovaného hematologického pracoviště II. typu o svých výsledcích přednášejí
na celostátních ev. zahraničních sjezdech a diagnostické a léčebné výsledky
publikují v recenzovaných časopisech. Pracovníci akreditovaného pracoviště se
podílejí na pedagogické a vědecko-výzkumné činnosti.
Materiálně-technické požadavky:
Akreditované hematologické pracoviště II. typu má také část klinickou a
laboratorní.
Klinická část je tvořena:
a) ambulancí s denním stacionářem, kterou projde nejméně 200 pacientů týdně
b) klasickou lůžkovou jednotku s nejméně 500 hospitalizacemi ročně, jednotku
intenzivní hematologické péče a akreditovanou transplantační jednotku pro
autologní i alogenní transplantace krvetvorných buněk. Tato pracoviště jsou
vybavena nezbytnou technikou pro diagnostiku, podávání transfuzí a cytostatik a
nezbytnou technikou pro poskytování a monitorování intenzivní hematologické péče
a transplantací krvetvorných buněk.
Laboratorní část je tvořena:
a) klasickou morfologickou, cytochemickou a hemokoagulační laboratoří, která
provádí nejméně 500 vyšetření denně. Laboratoř má certifikát o účasti v systému
externí kontroly kvality (SEKK) a je úspěšná v cyklech s odpovídajícím spektrem
testů (Certifikáty porovnatelnosti).
b) genetickou a molekulárně genetickou složkou (může být na spolupracujícím
pracovišti)
c) pracovištěm pro průtokovou imunofenotypizaci (může být na spolupracujícím
pracovišti)
d) pracovištěm tkáňových kultur (může být na spolupracujícím pracovišti) e)
pracovištěm pro odběry, přípravu a skladování štěpů krvetvorných buněk (může být
i součástí transfuzního oddělení)
f) Akreditované pracoviště má prostorové, přístrojové i organizační podmínky pro
praktické školení v laboratořích.
3.a) Akreditované laboratoře nádorové genetiky a molekulární biologie
představují cytogenetické, molekulárně cytogenetické a molekulárně biologické
laboratoře s rutinní klasickou cytogenetikou vyšetřovanou z PK, KD nebo uzlin,
doplněnou rutinními metodami fluorescenční in situ hybridizace (FISH).
Laboratoře molekulární genetiky jsou vybaveny a provádějí rutinní vyšetření
metodami PCR, RT-PCR a Q-RT-PCR. Personálně musí toto pracoviště splňovat
požadavky VZP pro cytogenetické a molekulárně biologické pracoviště a jeho
vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace v oboru JVŠ „
Vyšetřovací metody v lékařské genetice“ nebo v lékařské genetice a více než 5
let praxe v oboru) a musí být na pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5 PM. Školitel
musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 PM a má nejvyšší
vzdělání v oboru doložené atestací a osvědčením k výkonu zdravotnického povolání
bez odborného dohledu. Školitel svou způsobilost dokládá profesním životopisem s
přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v posledních 5 letech. Délka
praxe školitele v oboru je minimálně 5 let v ≥0,5 PM. Školitel vede zpravidla
jednoho a maximálně 2 školence.
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické
semináře o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracoviště průběžně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické požadavky:
Laboratoř splňuje požadavky na cytogenetické a molekulárně biologické
pracoviště a má certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality,
pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné
mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
3.b) Akreditované pracoviště hematologické průtokové imunofenotypizace
Laboratoř průtokové cytometrie s průtokovým cytometrem (minimálně 3-barevný) a
příslušnou paletou protilátek, která provádí rutinní vyšetřování buněčných
subpopulací PK, KD, výpotků, uzlin a dalšího materiálu dle požadavků a event.
další vyšetření IRI, PNH test, atd. Personálně musí toto pracoviště splňovat
nároky VZP pro laboratoř průtokové cytometrie a jeho vedoucí musí splňovat
kvalifikační předpoklady vyžadované VZP a musí být na pracovišti zaměstnán v
úvazku ≥0,5 PM. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5
PM a musí míst nejvyšší vzdělání v oboru doložené atestací a osvědčením k výkonu
zdravotnického povolání bez odborného dohledu. Školitel svou způsobilost dokládá
profesním životopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit v
posledních 5 letech. Délka praxe školitele v oboru je minimálně 5 let v ≥ 0,5 PM.
Školitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 školence.
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické
semináře o novinkách v laboratorních metodách. Akreditované pracoviště průběžně
odebírá domácí i zahraniční odbornou literaturu.
Materiálně-technické požadavky:
Pracoviště splňuje požadavky na laboratoř průtokové cytometrie a má certifikát o
úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou taková v daném
oboru zavedena nebo se účastní pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro
dané metody.
3.c) Akreditované pracoviště pro odběr a zpracování štěpů krvetvorných buněk
pokrývá problematiku alespoň v rozsahu:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovištěm)
- odběr krvetvorných buněk z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním
odd.)
- zpracování štěpů krvetvorných buněk z kostní dřeně nebo periferní krve
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buněk
- komunikace s registry dárců krvetvorných buněk
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: lékař nebo nelékař se specializační zkouškou v odbornosti (lékař:
atestace 222/818/202, nelékař: zkouška pro VŠ nelékaře (klinický bioanalytik v
transfuzní službě, vyšetřovací metody v klinické hematologii nebo jiná adekvátní)
a alespoň 5 let praxe v oboru. Školitelem může být i jiný pracovník, než vedoucí
pracoviště, ale musí mít kvalifikaci v oboru a alespoň 5 let praxe.
Věcné předpoklady:
Prostorové a
přístrojové vybavení podle spektra prováděných výkonů.
Režimové předpoklady:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe:
- SOP a příručka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů
- nástupní a periodické vzdělávání personálu
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a
reklamací
- povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR
4.a) Akreditované pracoviště transfuzního lékařství I. typu
pokrývá problematiku transfuzního lékařství alespoň v rozsahu:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravků
- základní imunohematologická laboratoř (provádění vyšetření krevní skupiny,
screeninu antierytrocytárních protilátek a testů slučitelnosti metodou sloupcové
aglutinace)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravků
- návaznost na klinické pracoviště – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
Personálně musí toto pracoviště splňovat požadavky SÚKL a VZP pro transfuzní
pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe
při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti
zaměstnán v úvazku ≥0,5. Osobou odpovědnou za přípravu školence je školitel,
který pracuje na akreditovaném pracovišti v úvazku ≥0,5 a má nejvyšší vzdělání v
oboru doložené atestací z hematologie a transfuzního lékařství (transfuzní
služby). Školitel svou způsobilost dokládá profesním životopisem s přehledem
svých odborných a pedagogických aktivit. Délka praxe školitele v oboru je
minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku 0,5. Školitel vede
zpravidla jednoho a maximálně 2 školence a musí být na pracovišti zaměstnán v
úvazku ≥0,5..
Věcné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Režimové předpoklady:
- zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných
činností
- funkční systém vzdělávání personálu
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a
reklamací
- účast v systému externí kontroly (SEKK): dlouhodobá úspěšná účast v cyklech s
odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)
4.a) Akreditované pracoviště transfuzního lékařství II. typu
pokrývá v oblasti transfuzního lékařství následující problematiku:
- odběry plné krve
- výroba autologních transfuzních přípravků
- dárcovská aferéza
- výroba plného spektra standardních transfuzních přípravků a plazmy pro
průmyslové zpracování (včetně imunohematologického vyšetření a povinných
vyšetření markerů krví přenosných chorob)
- krevní banka s výdejem transfuzních přípravků
- specializovaná imunohematologická laboratoř (typizace erytrocytů, identifikace
protilátek, imunohematologie leukocytů a trombocytů, HLA, vyšetřování
potransfuzních reakcí a hemolytické choroby novorozenců)
- terapeutická aferéza (výměnná plazmaferéza a depleční cytaferéza)
- návaznost na klinické pracoviště – podpora účelné hemoterapie / hemovigilance
- odběr a zpracování štěpů krvetvorných buněk
Personálně musí toto pracoviště splňovat požadavky SÚKL a VZP pro transfuzní
pracoviště a jeho vedoucí musí splňovat kvalifikační předpoklady (atestace z
hematologie a transfuzního lékařství / transfuzní služby a více než 5 let praxe
při úvazku 1,0 nebo 10 let praxe při úvazku 0,5) a musí být na pracovišti
zaměstnán v úvazku ≥0,5. Školitel musí pracovat na akreditovaném pracovišti v
úvazku ≥0,5 a musí mít nejvyšší vzdělání v oboru doložené atestací z hematologie
a transfuzního lékařství (transfuzní služby). Školitel svou způsobilost dokládá
profesním životopisem s přehledem svých odborných a pedagogických aktivit. Délka
praxe školitele v oboru je minimálně 5 let při úvazku 1,0 nebo 10 let při úvazku
0,5. Školitel vede zpravidla jednoho a maximálně 2 školence a musí být na
pracovišti zaměstnán v úvazku ≥0,5. Specializované činnosti může školit
specialista,
který uvedené podmínky nesplňuje, garantem školení však zůstává školitel.
Věcné předpoklady:
Prostorové a přístrojové vybavení podle spektra prováděných činností a výkonů.
Režimové předpoklady:
- Zavedený systém správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe
- Dokumenty systému řízení jakosti pokrývající celé spektrum prováděných
činností
- Funkční systém vzdělávání personálu
- Ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů)
- Vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a
reklamací
- Účast v systému externí kontroly (SEKK), dlouhodobá úspěšná účast v cyklech s
odpovídajícím spektrem testů (Certifikáty porovnatelnosti)
- Povolení k výrobě udělené SÚKL
Dotazník pro posouzení pracoviště žádajícího o akreditaci v hematologii:
Žádám o akreditaci v hematologii I./II. typu
Pracoviště ročně provede ------------ ambulantních vyšetření
Pracoviště ročně hospitalizuje ------------ pacientů
Ročně je zde vyšetřeno ------------ aspirátů KD
Ročně klinicky vyšetří ------------ pacientů s koagulační problematikou
Ročně je zde provedeno ------------ imunofenotypizačních vyšetření
Počet lůžek
Počet ambulancí a jejich zaměření
Akreditovaná transplantační jednotka: ano/ne
Akreditovaná jednotka intenzivní hematologické péče: ano/ne
Akreditovaná separační jednotka: ano(ne
Seznam výkonů (dle log book):
Léčebných výkonů
Laboratorních výkonů
Popis laboratorního zázemí
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a
transfuzním lékařství na žádajícím pracovišti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam)
Jiný způsob účasti na postgraduálním vzdělávání lékařů a laborantů či ZS
Podíl na pregraduálním vzdělávání mediků (ano/ne a forma)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních 3
letech
Počet přednášek na celostátních sjezdech v ČR/ zahraničí v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GAČR, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Účast na klinických studiích farmaceutických firem ano/ne a kolik v posledních 3
letech
Knihovna – seznam odebíraných hematologických časopisů
Dokumentární pracoviště: ano/ne
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství
Počet VŠ nelékařů s atestací v oboru na akreditovaném pracovišti
Počítačová technika s běžnou dostupností internetu ano/ne
Počet zdravotních pitev
Počet prof. a doc.
Počet PhD., CSc., DrSc.
Možnost ubytování
Dotazník pro posouzení pracoviště žádajícího o akreditaci v transfuzním
lékařství:
Žádám o akreditaci v transfuzním lékařství I./II. typu
Jméno a kvalifikace vedoucího pracoviště:
Jméno a kvalifikace školitele:
Počet odborných lékařů s atestací z hematologie a transfuzního lékařství na
akreditovaném pracovišti:
Počet VŠ nelékařů s atestací v oboru na akreditovaném pracovišti:
Počet pracovníků s akademickými a vědeckými hodnostmi na akreditovaném
pracovišti:
Počet odběrů plné krve ročně: ………. počet dárcovských aferéz ročně: ………
Počet vyrobených přípravků červené řady (TU)
koncentrátů trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické použití (TU)
plazmy pro frakcionaci (l)
Počet vydaných přípravků červené řady (TU)
koncentrátů trombocytů (léčebných dávek)
plazmy pro klinické použití (TU)
Počet provedených lab. výkonů: předtransfuzní vyšetření: …………….
identifikace neprav. protilátek proti erytrocytům ……..
typizace protilátek proti leuko / trombocytům ……….
HLA typizace I. třídy ……………..
HLA typizace II. třídy ……………..
Počet odběrů hemopoetických buněk z periferní krve (PBPC) …………….
Počet léčebných aferéz: …………….
Seznam činností, jejichž školení bude zajištěno externě (včetně údaje o místě):
…………………………
…………………………
Povolení k výrobě (SUKL) uděleno dne:
Napojení na HLA registry dárců ano / ne
Účast v externím systému kvality laboratoří ano / ne
Podíl na pregraduálním vzdělávání mediků (ano/ne a forma)
Podíl na postgraduálním vzdělávání lékařů, VŠ nelékařů a laborantů či ZS (ano/ne
a forma)
Počet lékařů, kteří absolvovali postgraduální vzdělávání v hematologii a
transfuzním lékařství na žádajícím pracovišti v uplynulých 3-5
letech (jmenný seznam?)
Počet publikací v recenzovaných domácích/zahraničních časopisech v posledních35
letech
Počet přednášek na celostátních sjezdech v ČR/ zahraničí v posledních 3 letech
Účast ve výzkumu (IGA, GAČR, MSMT, jiné) v posledních 3 letech
Knihovna, dokumentární pracoviště: ano/ne
Seznam odebíraných / dostupných odborných časopisů:
Počítačová technika s běžnou dostupností internetu ano/ne
Možnost ubytování ano/ne
Dotazník pro posouzení akreditované specializované laboratoře hematologické
cytogenetiky a molekulární biologie
Laboratoř vyšetřuje rutinně klasickou cytogenetiku z PK, KD nebo uzlin: ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoř provádí fluorescenční in situ hybridizaci (FISH): ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoř molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami PCR: ano/ne
Spektrum a počet výkonů za rok
Laboratoře molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami RT PCR: ano/ne
Počet výkonů za rok
Laboratoře molekulární genetiky provádí rutinní vyšetření metodami Q-RT-PCR: ano/ne
Počet výkonů za rok:
Kvalifikační předpoklady vedoucího s profesním životopisem a velikost jeho
pracovního úvazku:
Další personální obsazení pracoviště:
Počet VŠ s profesními životopisy a velikostí úvazků
Počet laborantů s atestací v genetice
bez atestace
Velikost úvazků
Organizační podmínky:
Pravidelné postgraduální klinické semináře o novinkách v laboratorních metodách
probíhají:
Pracoviště průběžně odebírá následující domácí i zahraniční odbornou literaturu:
Materiálně-technické požadavky:
Prostorová velikost pracoviště v m2:
Certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality, pokud jsou
taková v daném oboru zavedena nebo se účastní pravidelné
mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
Dotazník pro
posouzení akreditované specializované laboratoře průtokové imunofenotypizace
Laboratoř vlastní průtokovým cytometr (minimálně 3-barevný) - počet kusů:
Laboratoř rutinně provádí vyšetřování buněčných subpopulací PK, KD, výpotků,
uzlin a dalšího materiálu dle požadavků ano/ne
Počet vyšetření za rok:
Paleta používaných protilátek:
Vedoucí pracoviště má následující kvalifikační předpoklady doložené profesním
životopisem:
Je zaměstnán v úvazku:
Na pracovišti dále pracuje:
Počet VŠ (doložit profesní životopisy s informací o délce praxe a velikostí
úvazků)
Počet laborantů:
Organizační podmínky:
Na akreditovaném pracovišti probíhají pravidelné postgraduální klinické semináře
o novinkách v laboratorních metodách ano/ne
Materiálně-technické požadavky:
Prostorová velikost pracoviště v m2
Pracoviště má certifikát o úspěšné účasti v systému externí kontroly kvality,
pokud jsou taková v daném oboru zavedena nebo se účastní
pravidelné mezilaboratorní kontroly zavedené pro dané metody.
Dotazník pro posouzení akreditovaného pracoviště pro odběr a zpracování štěpů
krvetvorných buněk
Pracoviště provádí:
- odběr kostní dřeně (event. ve spolupráci s chirurgickým pracovištěm) ano/ne
- počet výkonů/rok
- odběr krvetvorných buněk z periferní krve (event. ve spolupráci s transfuzním
odd.) ano/ne
- počet výkonů/rok
- zpracování štěpů krvetvorných buněk z kostní dřeně nebo periferní krve ano/ne
- počet výkonů/rok
- zmrazování, skladování a rozmrazování krvetvorných buněk ano/ne
- počet výkonů/rok
- komunikace s registry dárců krvetvorných buněk ano/ne
- počet kontaktů/rok
Personální předpoklady:
Vedoucí pracovník: specializační zkouška v odbornosti:
Počet let praxe v oboru a velikost úvazku:
Profesní životopis
Počet VŠ – profesní životopisy a velikost jejich úvazků
Počet SZŠ a velikost jejich úvazků:
Zavedený systém správné (laboratorní) praxe: ano/ne
- SOP a příručka jakosti pokrývající alespoň 80% prováděných testů ano/ne
- nástupní a periodické vzdělávání personálu: ano/ne
- ověřování funkce přístrojů (instalační kvalifikace, validace postupů): ano/ne
- vstupní kontrola reagencií, systém vnitřních inspekcí, řešení neshod a
reklamací: ano/ne
povolení k činnosti „tkáňové banky“ vydané MZ ČR dne………… pod číslem……………..